در نمایشگاه ایران هلث بررسی شد: تفویض صدور پروانه به دانشگاه‌ها
در دومین روز نمایشگاه ایران هلث پنلی با عنوان «تفویض در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی» برگزار شد.
در این رویداد سعیدرضا شاهمرادی معاون فنی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، اسحاق عامری معاون فنی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، معصومه امیدوار سرپرست اداره تولید و ثبت تجهیزات و فرآورده‌های آزمایشگاهی تشخیص پزشکی، مجید حمیدی سرپرست اداره تولید و ثبت دستگاه‌های پزشکی، جمال تولی رییس اداره تولید و ثبت کاشتنی‌های پزشکی و دندانپزشکی، حامد اسفندیاری سرپرست اداره تولید و ثبت ابزار، لوازم و دستگاه‌های پزشکی، بیرانوند معاون سرپرست اداره تولید و ثبت تجهیزات پزشکی مصرفی تخصصی، حضور داشتند.
به گزارش ستادخبری ایران هلث 1403، در ابتدای این پنل اسحاق عامری با تاکید بر این که شعار اصلی جهش تولید است و باید در راستای آن حرکت می‌کنیم، اظهار کرد: یکی از شعارهای اصلی آن است که هرکاری که می‌توانیم برای جهش تولید انجام دهیم. یکی از برنامه های ما تفویض اختیار صدور پروانه تجهیزات پزشکی به دانشگاه ها با هدف سهولت دسترسی شرکت ها است.
در ادامه این پنل، سعیدرضا شاهمرادی با اشاره به توانمندی دانشگاه‌ها اظهار کرد: با توجه به توانمندی هایی که در دانشگاه ها وجود دارد، می توان صدور برخی از پروانه ها را به آنها تفویض کرد. البته باید تغییراتی در حوه تفویض صورت گیرد.
در این پنل، مجید حمیدی درباره مسئولیت قانونی تجهیزات پزشکی اظهار کرد: مسئولیت قانونی وسیله پزشکی تولیدی با شرکت تولیدکننده است. تولیدکننده باید به وسیله‌ای که تولید می کند اشراف داشته باشد. از سویی استعلام دستگا‌‌ه‌ها، باید مستقیماً از آزمایشگاه مرجع انجام شود. با این همه، تمام وسایل پزشکی دارای استاندارد نیستند و ممکن است تولید کننده روشی را طراحی کرده باشد که با آن روش بتوان امنیت دستگاه را تضمین کرد.
در انتها این پنل معصومه امیدوار سرپرست اداره تولید و ثبت تجهیزات و فرآورده‌های آزمایشگاهی تشخیص پزشکی گفت: رگولاتور باید شاخص‌های کیفی و کمی را داشته باشد تا بتواند تفویض را نظارت کند. یکی از شاخص‌های کیفی بحث QC پرونده‌های تولید است و تنها شاخص آن نخواهد بود.»
در انتهای این پنل که فعالان دانشگاهی در آن حضور داشتند مراسم پرسش و پاسخی برگزار شد و مسئولان اداره تجهیزات پزشکی به سوالات فعالان حوزه پاسخ دادند.
بر اساس این گزارش، بیست‌وپنجمین نمایشگاه بین‌المللی تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی، دارویی و آزمایشگاهی از شنبه ۲۹ اردیبهشت 1403 به همت پارک فناوری پردیس در محل نمایشگاه‌های بین‌المللی تهران برگزار می‌شود.
